国家食品药品监督管理局


国家药品监督管理局行政立法程序的规定
1998年9月25日，国家药品监督管理局


第一章 总 则
第一条 为使国家药品监督管理局起草行政立法科学化、规范化，保证立法质量，根据《行政法规制定程序暂行条例》和《国务院办公厅关于改进法规发布工作的通知》，制定本规定。
第二条 起草行政法规、制定行政规章应当遵守下列原则：
（一）遵守宪法和法律以及国务院批准的国家药品监督管理局职能范围和权限规定，符合党和国家的路线、方针、政策。
（二）从药品监督管理的实际出发，实事求是。
（三）贯彻民主集中制，充分发扬民主。
第三条 本规定所称行政法规是指国务院根据宪法和法律制定和颁布的各类法规。
第四条 本规定所称行政规章是指国家药品监督管理局根据宪法、法律和行政法规，为领导和管理本部门所辖行政工作，制定和发布的具有规范性的各类规章（不含技术标准、内部工作规则和内部规章制度）。
第五条 国家药品监督管理局根据国务院立法计划，负责起草药品监督管理方面的行政法规；负责制定和发布药品监督管理方面的行政规章。
第六条 国家药品监督管理局办公室是我局行政立法工作统一归口管理部门。

第二章 计划和起草
第七条 立法计划分年度计划和中、长期计划两种：
国家药品监督管理局各职能司（室）根据办公室的统一部署提出其年度立法项目建议，由办公室通盘研究、综合协调，统一编制我局年度立法计划并报局务会审定。
中、长期立法计划按国务院法制办的统一部署编制，经局务会审定后由办公室负责上报国务院法制办公室。
第八条 国家药品监督管理局办公室负责立法计划的组织实施和行政立法的组织协调工作。
第九条 起草行政法规、制定行政规章的内容包括：
（一）确定名称。行政法规的名称为条例、规定和办法。对某一方面的行政工作作出比较全面、系统的规定，称“条例”；对某一方面的行政工作作出部分的规定，称“规定”；对某一项行政工作作比较具体的规定，称“办法”。行政规章不得称“条例”。
（二）拟定内容。包括立法目的、指导思想、基本原则、主管部门、适用范围、调整对象的权利义务、法律责任、施行日期等。
（三）设定条文。行政法规、行政规章的内容用条文表达，条分款、项、目，法规条文多的分章、节。整个法规应当结构严谨、条理清楚、用词准确、文字简明。
第十条 起草行政法规、制定行政规章应进行深入的调查研究，并就主要问题广泛征求意见并进行论证，特别是征求行政管理相对人和专家的意见。
第十一条 起草行政法规，应当注意与有关行政法规的衔接和协调。
第十二条 起草行政法规时需要制定实施细则的，行政法规及其实施细则的起草工作，应当统一考虑，同时进行。
第十三条 起草行政法规、制定行政规章应当同时起草草案的说明。说明的主要内容包括：立法背景、立法的必要性、起草过程、草案的主要内容说明等。
第十四条 起草行政法规，应当对现行的管理内容相同的行政法规进行清理，如果现行的法规将被起草的法规所代替，必须在草案中写明予以废止。

第三章 审议和发布
第十五条 行政法规草案由职能司先送办公室审核后，由办公室报局务会审议通过后，由局长签发报国务院。行政规章送审稿须经局办公室审核后，报局务会讨论通过。
第十六条 报送行政法规草案、行政规章送审稿的同时附送起草说明和有关材料。
第十七条 经国务院批准后由国家药品监督管理局发布的行政法规，由局长签署发布令。
行政规章经局务会讨论通过，由局长签署发布令。
第十八条 发布令由发布机关、序号、法规名称、通过或者批准日期、发布日期、生效日期和签署人等内容组成。发布令由局办公室统一编号。
第十九条 发布令全文刊登在《中国医药报》上。发布令正式译本，由国家药品监督管理局负责审定。
第二十条 行政规章发布后，由国家药品监督管理局办公室负责向国务院法制办公室上报备案。

第四章 附 则
第二十一条 国家药品监督管理局经全国人大或全国人大常委会委托起草法律草案的程序，可参照本规定。
第二十二条 行政规章的修改、废止和汇编工作由局办公室负责组织。
第二十三条 本规定由国家药品监督管理局办公室负责解释。
第二十四条 本规定自发布之日起施行。


黑龙江省哈尔滨市人民政府


哈尔滨市人民政府令
　（第４９号）


　　《哈尔滨市旧货流通管理办法》已经２０００年６月１日市人民政府第６３次常务会议通过，现予发布，自２０００年６月１５日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
市长　王宗璋
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
二０００年六月九日
　　　　　　　　　　　　哈尔滨市旧货流通管理办法

第一章　总则





　　第一条　为规范旧货交易行为，维护旧货流通秩序，保护交易双方的合法权益，促进旧货流通产业发展，根据国家和省有关规定，结合我市情况，制定本办法。


　　第二条　本市行政区域内的各类旧货市场、经营旧货的企业，应当遵守本办法。


　　第三条　本办法所称旧货，是指已进入生产消费和生活消费领域，处于储备、使用和闲置状态，保持部分或者全部原有使用价值的物品。
　　本办法所称旧货市场，是指集中组织旧货交易，并提供相关服务的固定场所。


　　第四条　旧货交易活动遵循自愿、公平、诚实、信用的原则。


　　第五条　市商品流通行政管理部门负责全市旧货流通业的行业管理，并组织实施本办法。
　　县（市）商品流通行政管理部门负责所辖区内旧货流通业的行业管理。
　　公安、工商、卫生等有关部门应当按照各自职责权限协助做好旧货流通管理工作。

第二章　经营审批





　　第六条　设立旧货市场、旧货企业应当具备下列条件：
　　（一）符合市旧货流通行业发展规划；
　　（二）有与之相适应的注册资金；
　　（三）旧货市场应当具有２０００平方米以上的经营场地，旧货企业应当有与之相适应的经营场所；
　　（四）有与之相适应的旧货估价人员；
　　（五）有组织章程；
　　（六）符合法律、法规规定的其他条件。


　　第七条　设立旧货连锁店，除了应当具备本办法第六条规定的条件外，还应当具备连锁经营的条件。


　　第八条　在市区内设立旧货市场或者旧货企业，应当由市商品流通行政管理部门审核批准，颁发《旧货市场批准证书》或者《旧货经营资格证书》。
　　在县（市）内设立旧货市场或者旧货企业，应当经县（市）商品流通行政管理部门审核同意后，报市商品流通行政管理部门批准，颁发《旧货市场批准证书》或者《旧货经营资格证书》。
　　旧货企业在本市设立连锁店、分支机构以及非旧货企业开展收旧卖新业务，应当按照本条第一、二款规定办理批准手续。


　　第九条　《旧货市场批准证书》、《旧货经营资格证书》实行年检制度。旧货市场、旧货企业及其连锁店、分支机构，应当按照规定要求年检。


　　第十条　报请审批设立旧货市场，应当向商品流通行政管理部门提交下列材料：
　　（一）申请报告；
　　（二）可行性研究报告；
　　（三）与本办法第六条（三）、（四）、（五）项有关的证明材料及文件；
　　（四）法律，法规规定需提交的其他材料。


　　第十一条　报请审批设立旧货企业，应当提交下列材料：
　　（一）申请报告；
　　（二）组织章程；
　　（三）经营场所使用证明；
　　（四）旧货估价人员的执业资格证明；
　　（五）法律、法规规定需提交的其他材料。
　　报请审批设立旧货连锁店，除了前款规定提交的材料外，还需提交具有若干个门店的证明和总部关于设立连锁店的决定或者连锁经营合同。


　　第十二条　商品流通行政管理部门批准设立的旧货市场、旧货企业及其旧货连锁店、分支机构，应当持批准证书和有关材料，分别到公安部门办理特种行业许可证，到工商行政管理部门和税务部门办理登记后，方可从事旧货经营业务。


　　第十三条　旧货市场变更经营场所应当报商品流通行政管理部门批准，并且依照有关规定向公安部门、工商行政管理部门和税务部门办理变更手续。
　　旧货市场、旧货企业变更名称、经营范围等重大事项，应当依照有关规定向公安部门、工商行政管理部门和税务部门办理变更手续后，到商品流通行政管理部门备案。


　　第十四条　旧货市场、旧货企业及其连锁店或者分支机构歇业、废业，应当向商品流通行政管理部门缴回《旧货市场批准证书》或者《旧货经营资格证书》，并依照有关规定到公安部门、工商行政管理部门和税务部门办理注销登记手续。

第三章　经营管理





　　第十五条　下列物品不得作为旧货经营：
　　（一）赃物、走私物品、来历不明物品、抵押中的物品；
　　（二）严重损坏，已无法修复的物品；
　　（三）超过保质期限的食品、药品、化妆品等；
　　（四）法律、法规明令禁止经营和特许经营的其他物品。


　　第十六条　旧货经营者应当建立收购台帐，记录旧货的品名、数量、价格、来源、特征等。


　　第十七条　旧货经营者应当查验并登记出售、寄卖及受他人委托出售、寄卖旧货的单位名称和个人的居民身份证；对委托处理旧货的单位和个人，应当严格查验委托单位的授权委托书及委托人的居民身份证，未经查验不得收售。


　　第十八条　旧货市场、旧货经营者发现可疑人员、可疑物品及公安部门要求协查的物品、走私物品，应当及时向当地公安部门报告，不得隐瞒包庇。


　　第十九条　旧货市场应当建立健全市场管理制度，维护市场秩序，保证市场安全，保持市场及周边的环境卫生。


　　第二十条　旧货经营者在开展业务中，应当佩戴注明编号及所属单位的统一标识。


　　第二十一条　旧货经营者开展寄售业务，旧货市场为经营者保管旧货的，应当建立严格的物品交接、保管及偿付制度，明确责任，避免发生纠纷。


　　第二十二条　旧货经营者应当保证所售物品清洁、卫生和安全，销售前按照法律、法规的规定对旧货进行必要的清洗、消毒，整理维修。


　　第二十三条　旧货经营者出售旧办公设备、旧家用电器，应当进行必要的检修，保修期不得少于三个月。


　　第二十四条　旧货经营者销售旧货，应当开具销售货款票据。旧货市场应当建立结算机构，如实统计市场交易情况。


　　第二十五条　旧货成交后，需要依法办理证照变更的，购货方应当持购货发票到有关行政管理部门办理变更手续。

第四章　法律责任





　　第二十六条　违反本办法规定有下列行为之一的，由市、县（市）商品流通行政管理部门依照职责权限，按照下列规定处罚：
　　（一）未经批准从事旧货经营业务的，责令限期补办手续，并处以２０００元以上１００００元以下罚款；
　　（二）未按照规定进行年检的，责令限期补办手续，并处以２００元以上５００元以下罚款；
　　（三）未经批准，旧货市场擅自变更经营场所或者旧货市场、旧货企业变更名称、经营范围，末按照规定备案的，责令限期补办手续，逾期不办理的，处以５００元以上５０００元以下罚款。


　　第二十七条　违反本办法规定应当由公安、工商行政管理、卫生等部门处罚的，按照有关规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第二十八条　有关行政管理部门工作人员应当认真履行职责、秉公执法，不准利用职权徇私舞弊。
　　违反本条前款规定的，由其所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第二十九条　对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。


　　第三十条　罚款使用的票据和罚款的处理，按照国家和省的有关规定执行。

第五章　附则




　　第三十一条　本办法自２０００年６月１５日起施行。