四川省乐山市人民政府


乐山市人民政府关于印发乐山市国家建设项目审计监督实施办法的通知

乐府发〔2009〕13号


各区、市、县、自治县人民政府，市级各部门：
　　《乐山市国家建设项目审计监督实施办法》已经市政府第55次常务会议审议通过，现予印发，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇〇九年二月二十三日




乐山市国家建设项目审计监督实施办法


　　第一章　总则



　　第一条 为加强对国家建设项目的审计监督，规范建设管理行为，保证建设资金安全、合理、合法使用，提高投资效益，促进廉政建设，根据《中华人民共和国审计法》、审计署《政府投资项目审计管理办法》、《四川省国家建设项目审计办法》等相关法律、法规和规章的规定，结合乐山实际，制定本办法。
　　第二条 本办法所称国家建设项目，是指以国有资产投资或者融资为主（占控股或者主导地位）的基本建设项目和技术改造项目。
与国家建设项目直接有关的建设、勘察、设计、施工、监理、采购、供货等单位的财务收支，应当接受审计机关的审计监督。
　　第三条 审计机关应当按照国家有关规定和本级人民政府要求，编制年度审计工作计划。国家、省、市重点建设项目，必须列入审计计划。
　　年度审计工作计划经本级人民政府批准后，审计机关依照法定职责权限和本办法规定，对本行政区域内的国家建设项目的总预算或者概算的执行情况、年度预算的执行情况和年度决算、项目竣工决算的真实、合法、效益情况，进行审计监督。
　　建设项目计划管理部门（发展和改革委员会）应当及时向审计机关抄送项目计划审批情况。财政、建设、交通、水利等部门，应在各自的职责范围内协助审计机关对建设项目实施审计监督。
　　第四条 列入审计计划（包括市政府交办审计）的国家建设项目,未经审计机关进行竣工决算审计，不得办理财务决算批复和资产移交手续。
　　列入审计计划的建设项目应当在招标文件以及相关合同中明确规定：以审计机关依法作出的审计结论作为结算依据；审计结论作出前，建设单位（发包人）预留10%以上的工程款，审计结束后才能全额结付工程款。
　　第五条 审计机关对国家建设项目实施审计监督应首先使用自身力量，遇有审计力量不足或者相关专业知识局限等情况时，可根据有关经费预算情况，聘请具有法定资格的、与审计事项相关的专业人员，或委托符合资质的中介机构参加审计。
　　聘请中介机构参与审计事项，必须引入竞争机制，实行公开竞聘。接受聘用的人员和机构应当客观、公正，不得向被审计单位另行收取任何费用。
　　第六条 审计机关按照审计计划组织实施项目审计，所需经费列入本级政府财政预算。项目审计经费实行专户核算，专项用于聘请专业工程技术人员、委托中介机构参与审计以及审计机关开展项目审计所需的必要支出。
　　支付中介机构或聘请具有专业工程技术的人员参与审计的费用，原则上按照不高于省物价局、省建设厅《关于〈工程造价咨询服务收费标准〉的通知》（川价发〔2008〕141号）标准执行。
　　第七条 审计机关开展国家建设项目审计，应当向有关部门通报审计事项，提出审计意见和建议；项目审计后要向本级人民政府报告审计结果。审计机关有权向社会公布有关建设项目的审计结果。
　　审计机关通报或者公布建设项目审计结果时，应当依法保守国家秘密和被审计单位的商业秘密。
　　审计机关在审计国家投资工程建设项目过程中发现的招投标违法违规问题及时移送有关部门处理；对审减数额较大(审减率达20％以上)、疑点较多的项目，应作为嫌疑案件及时移送监察或司法机关核查处理。



　　第二章　审计管辖



　　第八条 国家建设项目审计按项目财政财务隶属关系或者国有资产监督管理关系，确定审计管辖范围。
　　只有一个投资主体的国家建设项目，由管辖该投资主体的人民政府审计机关负责审计；有两个以上投资主体的国家建设项目，由管辖其中投资比例大或实质上拥有控股权的投资主体的人民政府审计机关负责审计；对审计管辖范围不明确或有争议的，由上级审计机关确定管辖。
　　第九条 上级审计机关可以将其管辖范围内的国家建设项目授权下级审计机关审计，也可以直接审计下级审计机关管辖范围内的国家建设项目，但对同一审计事项不得重复审计。
　　政府工作部门和建设单位内部审计机构及社会审计组织对国家建设项目的审计、审核，不能替代国家审计机关的审计监督。
　　第十条 不由审计机关直接审计的国家建设项目，建设单位应当按照本级人民政府的规定，提交财政投资评审中心评审，或者委托以政府采购方式确定的社会中介机构或建设单位内部审计机构进行审计；评审或审计报告应当自作出之日起30日内报审计机关备案，接受审计监督。



　　第三章　开工前的审计



　　第十一条 按国家规定和本级人民政府要求必须进行开工前审计的国家建设项目，在项目开工之前或停、缓项目复工建设之前（以下简称开工前），建设单位应当持经批准的项目建议书、项目设计总概算、年度建设资金计划等文件，向审计机关提出审计申请。
　　第十二条 审计机关受理审计申请后，应当在30天内提出审计意见或审计结论，发送建设单位和审批项目开工的行政主管部门。
　　第十三条 国家建设项目开工前审计的主要内容为：
　　（一）建设资金的来源渠道、筹措方式、偿还方式；
　　（二）征地、拆迁及道路修建、水电安装等前期费用支出；
　　（三）建设单位是否建立与国家建设项目有关的内部控制制度。
　　第十四条 对经审计不符合国家规定开工条件的国家建设项目，审计机关应当通知对建设单位资金拨付负有管理职责或者对其资金使用负有监督职责的部门暂停拨付有关建设款项，建议有关部门不予办理开工手续。



　　第四章　在建项目审计



　　第十五条 凡属国家规定的建设期较长的大中型国家建设项目，在其已开工建设、尚未办理竣工验收和交付使用的阶段，审计机关应当依照国家有关规定或同级人民政府的决定对其进行在建审计。
　　第十六条 国家建设项目在建审计的主要内容为：
　　（一）项目设计总概算调整情况；
　　（二）设计变更的内容和调整情况；
　　（三）各项建设资金来源到位情况和按照国家规定用途使用情况；
　　（四）建设项目经济合同实施情况；
　　（五）有无非法集资、摊派和乱收费的情况；
　　（六）建设成本及财务收支核算情况；
　　（七）是否按国家规定足额计提和缴纳国家税费。
　　第十七条 审计机关对存在重大问题的在建项目，除依法进行处理外，对应由其他部门处理的，应当及时移送。



　　第五章　竣工决算审计



　　第十八条 建设单位必须在国家建设项目初步验收结束后，及时按规定办理竣工决算，并向审计机关申请进行竣工决算审计。未申请实施竣工决算审计的，审计机关可依法实施审计。
　　第十九条 国家建设项目进行竣工决算审计，建设单位和施工单位应当按照审计机关规定的期限和要求，提供真实和完整的资料，主要包括：可行性研究报告、设计及设计变更资料、概算及修正概算资料和审批文件；项目总承包合同、工程承包合同、标书，工程结算资料；隐蔽工程记录、竣工图纸；基建、技改投资计划；工程项目点交清单，财产、物资盘点移交清单；初步竣工验收报告；银行往来及债权债务对帐签证资料，根据竣工验收办法编制的全套竣工决算报表及文字报告等。
　　第二十条 国家建设项目竣工决算审计的主要内容为：
　　（一）竣工决算报表和竣工决算说明书；
　　（二）建设项目投资及概算、预算的执行情况；
　　（三）工程造价结算情况；
　　（四）交付的固定资产、流动资产、无形资产、递延资产和各项结余资金的情况；
　　（五）尾工工程项目和资金预留的情况；
　　（六）建设收入和包干节余的核算、分配及留成情况；
　　（七）应交税费情况。
　　第二十一条 审计机关在对国家建设项目进行审计的同时，应当对建设、设计、施工、采购、工程监理等单位与该国家建设项目直接相关的财务收支情况实施审计监督。审计机关对上述单位与国家建设项目有关的财务收支的审计，不受审计管辖范围的限制。
　　第二十二条 竣工决算审计结束后，被审计单位应当根据审计机关审计结论审定的工程价款与有关单位结算。其中：由财政全额预算安排的投资项目，审计核减部分全部收缴财政;对其他国家建设项目，如果已付工程款超过审定工程价款而多付价款的，多付部分按照政府投资比例收缴财政。



　　第六章　法律责任



　　第二十三条 对未经审计的国家建设项目和审计中发现擅自开工计划外工程或擅自扩大建设规模的国家建设项目，由审计机关建议有关部门责令其停止施工，建议有关部门停止拨付有关建设资金、不予批复项目决算、不予办理产权登记、不予全额支付工程价款。
　　第二十四条 被审计单位违反国家财务收支规定，给国家造成损失的，由审计机关责令限期追回损失，并向有关部门提出给予行政处分的建议。涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
　　第二十五条 被审计单位未按本规定预留足够工程款，造成审减的工程款无法收回，给国家造成重大损失的，应当根据法律、法规的规定，依法追究有关当事人的经济、法律责任。
　　第二十六条 违反本办法其他规定的，依照有关法律、法规和规章的规定进行处理。
　　第二十七条 审计机关依法作出的审计决定具有法律约束力，被审计单位应当执行。审计机关提出的审计建议、意见，有关部门应当及时依法作出处理，并将处理结果书面通知审计机关。
　　第二十八条 被审计单位或其他相关单位对审计机关作出的审计决定不服的，可以向上一级审计机关或者本级人民政府申请行政复议。
　　第二十九条 审计人员滥用职权，徇私舞弊，玩忽职守，情节轻微的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。



　　第七章　附 则



　　第三十条 本实施办法由乐山市审计局负责解释。
　　第三十一条 本办法自发布之日起施行。乐山市人民政府于1999年9月3日发布的《乐山市国家建设项目审计监督实施办法》（乐府发〔1999〕132号）同时废止。




药品专利强制许可的理性认识

朱 晓 卓

摘要：药品专利强制许可是解决公众健康与药品专利保护冲突问题的一种平衡措施，面对日益严重的公共健康危机，强制许可实施的可能性剧增，文章根据TRIPS框架下关于药品专利强制许可的规定，结合实际对其进行了必要的分析，并提出实施该措施时需要注意的问题，尤其强调了强制受益方的义务。
关键词：药品专利、强制许可、TRIPS、公共健康

近年来，人感染高致病性禽流感疫情在全球范围内的连续爆发，造成了禽流感防治特效药物“达菲”供应出现短缺，而该药品专利权拥有者瑞士罗氏制药公司却在转让生产权上设置了诸多障碍。面对正在广泛传播的人感染高致病性禽流感这一人类共同的灾难，印度、泰国、越南等国政府或企业已宣称在必要的情况下将实施药品专利强制许可，从而达到生产“达菲”的仿制药的目的。可见，对于日益严重的公众健康危机，药品专利保护与社会公众利益的矛盾也越发明显，专利强制许可无疑是解决这个矛盾的一条途径，但是包括我国在内的大多数国家至今没有采取这样的措施，原因在于这种权利行使仍然存在诸多问题，所以必须对此有充分的理性认识。
1. TRIPS框架下关于药品强制许可的规定
强制许可的规定最早出现在1883年的《保护工业产权巴黎公约》当中，希望通过建立强制许可制度防止专利人滥用权利，以保证专利权人的利益和公众利益的平衡，以体现社会的公正、公平。1994年底,各国在乌拉圭回合谈判的基础上,将知识产权纳入到世界贸易的范畴,签订了《与贸易有关的知识产权协议》（ 以下简称TRIPS），这一理念和目标得到了进一步的阐述，一方面要防止专利权人滥用权利，另一方面也要顾及第三方合法权利，强制许可措施不得与专利的正常利用不合理地相冲突，而且也并未不合理地损害专利所有人的合法权益，即要防止政府随意侵犯专利权人的合法权益。TRIPS同时也将药品及其生产过程纳入了专利保护体系，要求成员方对药品及其生产过程提供专利保护。2001年底，WTO（世界卫生组织）在第四届部长级会议上达成了《关于TRIPS协定与公共健康的多哈宣言》（以下简称《多哈宣言》），赋予成员国在公共健康危机下对药品专利行使强制许可权。
《多哈宣言》的意义在于承认出于 TRIPS公共政策的目标，TRIPS对于药品保护问题的解释应具有更多的灵活性，以体现人道主义精神，如果过于偏重专利人的利益，而无视公众的基本权益，势必会影响知识产权这一私权利的实施，更不利于知识产权制度在全社会范围内的推广。
2.药品专利强制许可的性质分析
根据TRIPS协议，各成员应当规定以下几种类型的强制许可：合理条件强制许可、公共利益强制许可、依存专利强制许可，集成电路布图设计强制许可[1]。
药品属于特殊的商品，和公众健康息息相关，具有救死扶伤的重要价值。药品专利强制许可属于公共利益的强制许可，只有国家在紧急状态下或在公共的非商业性使用的情形下才能授予该许可。对于公共利益的强制许可，必须是为了实现国家公共利益，一般涉及的双方是要求实施强制许可的国家和发明专利权人，而其他类型强制许可，一般涉及的双方是发明专利权人和另外一方要求实施专利的单位和个人。
实施药品专利强制许可是政府的一项具体行政行为，因此必须要合法、合理，必须有相应的理论依据作为基础，如果仅仅从国家利益和社会利益来看，实施药物专利强制许可已侵犯了他人的合法权利，从这个层面看，药品专利强制许可必须严格依据行政法学中的行政应急性原则，以保证该行为的合法化。
3.药品专利强制许可的实践价值
实际上，包括美国在内的绝大多数国家在专利、商标或者版权领域极少使用强制许可这种救济措施。欧洲各国虽然不同程度地在立法中规定了强制许可，但往往是附加了严格的限制，在实践中也极少采用强制许可措施。如德国唯一发布的一次强制许可是德国联邦专利法院根据德国专利法中的公共利益规定授予人类免疫干扰素以强制许可，即便如此，德国联邦最高法院还是推翻了这一强制许可。最高法院在其判决中澄清了有关公共使用的规定，认为“公共利益的存在并不能理所当然地排除专利权人的排他性地位……”，而且“如果公共利益可以通过其他相近或相似的替代方法得到满足，就不能以医药产品的名义授予强制许可。” [2]。
强制许可在实践中的作用常表现为另一种形式，如泰国在1992年根据专利法设立了医药品专利委员会，赋予该委员会批准强制许可权的权力，尽管当时泰国艾滋病治疗药物缺乏，但该委员会同样没有采取强制许可的措施，而是寄希望于通过“强制许可的威胁”和跨国企业协商降低艾滋病治疗药物的价格[3]。
可见，虽然各国在不同程度上承认强制许可，但是很少真正启动强制许可。更多的时候，强制许可的意义表现为药品领域降低价格的手段，而不是目的。强制许可更大作用在于威慑和劝阻，成为各国为获得药品生产权或是降低药品价格与相关医药企业谈判的一个砝码，这也是和近年来世界各国重视推广专利保护的普遍要求有着密不可分的关系。
4. 实施药品专利强制许可的思考
目前我国实施药品专利强制许可还存在一定的障碍，如对于药品而言，实验室仿制并不难，难的是日后投产的技术问题，一旦启动药品专利的强制许可，药品仿制过程中的质量问题如何保证？又如强制许可的实施会使制药商把精力集中在仿制而非开发，被许可的发达国家制药商也可能因为无利可图而冷落相关疾病的研发工作，一旦实施强制许可，国家对于知识产权保护这方面的国际声誉肯定大受影响，更为重要的是如今我国涉及药品专利强制许可的法律规定不完善，当然这也同TRIPS协议目前仍然存在太多的争议有很大的关系。面对不容乐观的公共健康危机，肯定药品专利强制许可是符合我国利益的，也是享受WTO赋予该权利的一种表现，但实施药品专利强制许可的负面效果也不容忽视，所以采取药品专利强制许可必须慎之又慎，如果采取的时机不合适或是方式不正确，可能暂时解决了困难，但对将来的保护社会公众健康的工作却是适得其反。所以一旦实施药品专利强制许可，必须强调强制受益人的义务，对强制权限予以必要的限制。
4.1实施前的告知
授予强制许可前必须有请求人与专利人协商的过程，即专利权人有被告知的权利，在国家处于紧急状态或有其他紧急情形时，只要合理可行即可，当仍应尽快通知专利权人，在公共的非商业性使用的情形，如果政府或订约人未经专利检索即知悉或有明显的理由应知政府或者为政府的需要将使用某有效专利，也应迅速通知专利权人。当然这种强制许可决定的有效性应受到相应的司法审查。
4.2合理费用的补偿
为控制禽流感疫情，如果采取强制许可，此时能有其他的医药企业迅速介入“达菲”的授权生产，不但会迅速加大“达菲”的产能，而且会大大降低“达菲”的市场价格，这种种复杂利益关系的也是罗氏公司授权一直悬而未决的因素之一，所以在必要时政府主动向医药企业予以足够的经济补偿也是应在考虑之中，可以以友好的姿态争取进一步和医药企业协商以达到合作的目的。
所以强制许可的受益人有义务支付给专利权人合理的补偿费用，费用的数额最好由发明专利人和强制许可的受益人签订协议来确定。同样这种支付强制许可的报酬也应受到相应的司法审查。
4.3强制许可的非独占性
尽管批准了强制许可，发明专利权人仍然有权制造已取得专利的产品和进口该专利产品，发明专利权人仍然有权利与强制许可的受益人以外的其他单位和个人签订许可协议，强制许可的这种非独占性，还意味着批准了强制许可并不排除其他国家进一步批准强制许可。
4.4强制许可的不可转让
由于专利权人并不因为被实施了强制许可就丧失了专利权，所以强制许可的受益人不能将该专利再授予其他人，这也是防止知识产权进一步被侵犯的体现，这也和通过正常商业途径获得专利权后可以继续转让该专利权有明显的差别。
4.4 强制许可应及时终止
强制许可是在特殊的紧急情况下，根据国家安全、社会秩序或公共利益的需要所采取的紧急措施，该行为突破了行政合法性和合理性原则，但并非排斥任何的法律控制，也没有脱离行政执法的法治原则，仅仅是行政合法原则的例外，所以应该适当，应将负面损害控制在最小的程度和范围内[4]。
因此，强制许可的范围和是时间应由授予强制许可的目的而定。一旦授予强制许可的理由消除，如传染病疫情被控制或已自行研究出其他替代药物，就应取消强制许可，发明专利人理应重新获得发明专利的独占实施权。
综上所述，法律承认的药品专利权是对个人权利的保护，但这不是绝对的，应受到公众分享医学进步利益权利的限制，这种限制是解决公众健康与药品专利保护冲突问题的一种平衡机制，药品专利的强制许可措施是实现这种平衡机制的一种措施。由于药品专利强制许可都是发生在紧急情况下，而相当数量的突发事件是难以预测的，这就决定了在发生灾害后所需要的药品的不确定性，医药企业出于长期的效益考虑未必热衷于此类药物的研发，因此，政府对于有关药品生产经营企业予以充足的资金支持，加快相关药品、疫苗的研究开发、经营上市，这对于最终战胜灾害是十分重要的，一旦拥有了自己的研发的药物，就可以避免受制于人，也是解决药物短缺最有效的方法，即使迫不得已采取强制许可，对于被强制人的权益同样需要予以充分考虑，尽量避免给其合法权益带来更大的损失。

参考文献
[1]文希凯.专利保护与强制许可[J].知识产权.2003.13（3）：20
[2] 张娟，文香平. 药品专利强制许可问题浅析[N]..中国知识产权报.2001-11-1（A3）
[3]朴荣吉.医药品专利与强制许可[J]. 法治论丛. 2005.20（1）：140
[4]罗豪才《行政法学》[M] 北京，北京大学出版社，2002.5：24
原载于《上海医药》2006年第二期